2022年7月23日上午，“血栓通注射液安全性監(jiān)測AE審核會”在北京成功召開。中國中醫(yī)科學院中醫(yī)臨床基礎醫(yī)學研究所王忠副所長、荊志偉教授、劉駿教授、于亞南教授、錢真真博士后、朱建博士，北京中醫(yī)藥大學東方醫(yī)院王樂處長、機構辦路遙秘書，首都醫(yī)科大學附屬北京中醫(yī)醫(yī)院程金蓮主任，中國中醫(yī)科學院廣安門醫(yī)院連鳳梅主任，中國中醫(yī)科學院西苑醫(yī)院高蕊主任，北京中醫(yī)藥大學附屬第三醫(yī)院韓飛博士蒞臨本次會議。北京創(chuàng)立科創(chuàng)醫(yī)藥技術開發(fā)有限公司項目相關人員出席本次會議，廣西梧州制藥（集團）股份有限公司劉洋總經(jīng)理攜藥學事務部、藥物警戒部相關人員線上參會。
會上，王忠教授指出，疫情當下做臨床試驗不易，在試驗過程中要對數(shù)據(jù)進行審核，對臨床試驗質(zhì)量進行把控，以此確保臨床試驗數(shù)據(jù)的可靠性，由此可見，DMC專家組的工作尤為重要。此次召開“血栓通注射液安全性監(jiān)測AE審核會”，有助于提升本研究的整體質(zhì)量，更好地體現(xiàn)研究的合理性、真實性和科學性。 隨后，科創(chuàng)項目經(jīng)理向與會專家匯報了“血栓通注射液安全性監(jiān)測”項目研究進展情況及安全性事件，專家組結合臨床實踐經(jīng)驗，對血栓通注射液的風險點進行分析，為血栓通注射液在真實世界大環(huán)境的應用提供了寶貴的建議。通過對安全性結果的分析與討論，有助于探索血栓通注射液不良反應的影響因素及發(fā)生機制，為證實血栓通注射液臨床安全性奠定了堅實的基礎。
中國中醫(yī)科學院中醫(yī)臨床基礎醫(yī)學研究所王忠副所長 北京中醫(yī)藥大學東方醫(yī)院王樂處長 首都醫(yī)科大學附屬北京中醫(yī)醫(yī)院程金蓮主任
最后，梧州制藥劉洋總經(jīng)理對專家組的指導表示感謝，并表示，梧州制藥會根據(jù)專家組意見，全力配合并完成項目?，F(xiàn)階段，梧州制藥開展血栓通注射液全國大規(guī)模30000例安全性評價工作，該工作項目現(xiàn)已完成30000例以上病例的入組及數(shù)據(jù)審核。希望通過本研究成果，為完善修訂藥品說明書指導臨床合理用藥提供更有力的循證證據(jù)
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