近日,自治區(qū)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心在南寧組織召開藥品上市許可持有人藥物警戒體系國家級(jí)示范點(diǎn)建設(shè)項(xiàng)目中期驗(yàn)收會(huì)議。梧州制藥總經(jīng)理劉洋對(duì)藥品上市許可持有人藥物警戒體系國家級(jí)示范點(diǎn)項(xiàng)目建設(shè)主體工程完成情況和運(yùn)行情況匯報(bào)。專家組認(rèn)真聽取情況匯報(bào)后,對(duì)相關(guān)材料進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收并提出驗(yàn)收意見,一致同意梧州制藥通過此次中期評(píng)審驗(yàn)收。
本次通過中期評(píng)審驗(yàn)收,是自治區(qū)相關(guān)部門對(duì)于梧州制藥近年來在藥物警戒建設(shè)方面的肯定。公司將繼續(xù)緊隨國家藥物警戒建設(shè)的步伐,持續(xù)開展藥物警戒工作,同時(shí)學(xué)習(xí)吸納先進(jìn)的相關(guān)知識(shí),內(nèi)省外察,不斷精進(jìn)工作水平,為自治區(qū)乃至國家藥物警戒體系貢獻(xiàn)力量。
藥物警戒是發(fā)現(xiàn)、評(píng)價(jià)、理解和預(yù)防藥品不良作用或其他任何與藥物相關(guān)問題的工作。藥物警戒參與從藥物的研究設(shè)計(jì)到上市使用的整個(gè)過程,涉及到多個(gè)學(xué)科,通過對(duì)藥品安全性的監(jiān)測(cè),綜合評(píng)價(jià)藥物的風(fēng)險(xiǎn)效益,提高臨床合理用藥水平,以達(dá)到保障公眾用藥安全、有效的目的。
一直以來,梧州制藥以“為全民健康造好藥”為使命,在藥物警戒工作上不遺余力,不斷提高藥物警戒水平,工作成果曾獲國家、自治區(qū)政府相關(guān)部門肯定。目前,公司為進(jìn)一步落實(shí)藥品全生命周期質(zhì)量安全主體責(zé)任,發(fā)揮梧州制藥作為廣西藥品龍頭企業(yè)在藥物警戒工作中的示范作用,正著力開展藥品上市許可持有人藥物警戒體系國家級(jí)示范點(diǎn)建設(shè),該國家示范點(diǎn)建設(shè)是為探索持有人在藥物警戒質(zhì)量管理體系建立、藥物警戒信息平臺(tái)建設(shè)與應(yīng)用、藥品上市后安全性監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)研究等方面的創(chuàng)新方法,形成規(guī)范化建設(shè)模式和標(biāo)準(zhǔn),樹立全區(qū)乃至全國的標(biāo)桿。
圖/文:黎雅芝