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【藥品名稱】

通用名稱:牛黃解毒丸

漢語拼音:NiuhuangJiedu Wan

【成  份】人工牛黃、雄黃、石膏、大黃、黃芩、桔梗、冰片、甘草。

【性  狀】本品為棕黃色的大蜜丸;有冰片香氣，味微甜而后苦、辛。

【功能主治】清熱解毒。用于火熱內(nèi)盛，咽喉腫痛，牙齦腫痛，口舌生瘡，目赤腫痛。

【規(guī)  格】每丸重3g。

【用法用量】口服。一次1丸，一日2~3次。

【不良反應(yīng)】上市后不良反應(yīng)監(jiān)測數(shù)據(jù)及文獻(xiàn)報(bào)道顯示本品可見以下不良反應(yīng):

消化系統(tǒng):腹瀉、腹痛、惡心、嘔吐、口干、胃不適等;有肝生化指標(biāo)異常、消化道出血的個(gè)案報(bào)告。

皮膚及其附件:皮疹、瘙癢、面部水腫等，有重癥藥疹的個(gè)案報(bào)告(如Stevens-Johnson綜合征、大皰性表皮壞死松解型藥疹)。過量或長期使用可能出現(xiàn)皮膚粗糙、增厚、色素沉著等砷中毒表現(xiàn)。

精神神經(jīng)系統(tǒng):頭暈、頭痛、嗜睡、失眠等。

免疫系統(tǒng):過敏樣反應(yīng)、過敏性休克等。

心血管系統(tǒng):心悸等。

呼吸系統(tǒng):呼吸困難、胸悶等。

泌尿系統(tǒng):有血尿、急性腎損傷等個(gè)案報(bào)告。

此外，有長期使用導(dǎo)致砷中毒的個(gè)案報(bào)告。

【禁  忌】

1.孕婦、哺乳期婦女禁用。

2.嬰幼兒禁用。

3.對本品及所含成份過敏者禁用。

【注意事項(xiàng)】

1.平素脾胃虛弱、大便溏薄者慎用。

2.本品含雄黃，不可超劑量或長期服用。有連續(xù)用藥半年以上出現(xiàn)砷中毒的報(bào)告。

3.本品不宜與含雄黃的其他藥品同時(shí)服用。

4,嚴(yán)重肝損害患者慎用;急、慢性腎臟病患者慎用。

5.兒童用藥尚無安全性研究資料。嬰幼兒禁用。

6.用藥后如出現(xiàn)不良反應(yīng)，應(yīng)及時(shí)停藥，去醫(yī)院就診。

【貯  藏】密封。

包裝】高密度聚乙烯中藥丸球殼包裝，每盒10丸。

【有 效 期】24個(gè)月

【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】《中國藥典》2020年版一部

【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字Z45021347

【上市許可持有人】

名稱:廣西梧州制藥(集團(tuán))股份有限公司

地址:廣西梧州工業(yè)園區(qū)工業(yè)大道1號

【生產(chǎn)企業(yè)】

企業(yè)名稱:廣西梧州制藥(集團(tuán))股份有限公司

生產(chǎn)地址:廣西梧州工業(yè)園區(qū)工業(yè)大道1號

郵政編碼:543002

電話號碼:(0774)3939080

傳真號碼:(0774)3939090

注冊地址:廣西梧州工業(yè)園區(qū)工業(yè)大道1號

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