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【藥品名稱】

  通用名稱：注射用去水衛(wèi)矛醇

  英文名稱：Dianhydrodulcitol for Injection

  漢語(yǔ)拼音：Zhusheyong Qushuiweimaochun

【成    份】

  化學(xué)名稱：1,2,5,6二去水衛(wèi)矛醇。

  其結(jié)構(gòu)式為：

  分 子 式：C6H10O4

  分 子 量：146.14

【性    狀】本品為白色粉末或疏松塊狀物；無(wú)臭；極易溶于水。本品在水中極易溶解，在乙醇、丙酮、醋酸乙酯中溶解。

【適 應(yīng) 癥】用于慢性粒細(xì)胞性白血病，對(duì)肺癌等也有迅速縮小瘤體的作用。

【規(guī)    格】 40mg

【用法用量】緩慢靜脈注射或靜脈滴注。臨用前，加0.9%生理鹽水10~20ml溶解后，緩慢靜注，或以0.9%生理鹽水5ml溶解后，加入5%葡萄糖或5%葡萄糖鹽水250~500ml靜脈滴注。

  1.白血病

      成人：40mg/次。兒童：按體重一次0.6~1mg/kg，一天1次。連用5天為1療程，休息1~2周重復(fù)治療，直至癥狀完全緩解后用維持治療，維持治療每月連用5天，成人：一天25~40mg，兒童：按體重一天0.4~0.6mg/kg，最好維持治療半年以上，以鞏固療效。

  2.實(shí)體瘤

      用法用量同白血病。療程間隔為2周，對(duì)癥治療，待血象恢復(fù)正常后，再 進(jìn)行下一療程。

【不良反應(yīng)】少數(shù)可出現(xiàn)惡心、口干、食欲不振、色素沉著、皮膚瘙癢及白細(xì)胞下降等，嚴(yán)重者有胸悶感和骨髓抑制。

【禁    忌】有骨髓抑制者禁用。

【注意事項(xiàng)】 1.本品必須在有經(jīng)驗(yàn)的?？漆t(yī)生指導(dǎo)下用藥。2.本品注射時(shí)，如藥液外滲，可能引起局部組織壞死，形成潰瘍，故使用時(shí)應(yīng)防止藥液外滲。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。

【兒童用藥】尚不明確。

【老年用藥】尚不明確。

【藥物相互作用】尚不明確。

【藥物過(guò)量】尚不明確。

【藥理毒理】本品對(duì)小鼠L1210大鼠W256等9種腹水及  實(shí)體瘤均有效,對(duì)小鼠L1210的治療指數(shù)為5.4；實(shí)驗(yàn)表 明， 本品為細(xì)胞周期非特異性抗癌藥，對(duì)小鼠骨髓干細(xì)胞有較強(qiáng)的抑制作用，但  在接近二分之一LD50劑量時(shí)，二周后可恢復(fù)正常。本品分別與美登新、長(zhǎng)春新堿、甲氨蝶呤及阿糖胞苷等合用，對(duì)小鼠L1210有協(xié)同療效。本品對(duì)人肺鱗癌細(xì)胞系，LTEP-78.5有較強(qiáng)的細(xì) 胞毒作用。電鏡下，觀察到藥物可直接殺傷慢性粒細(xì)胞白血?。＃┎∪擞字闪＜?xì)胞。此外，該藥能抑制病人白血病細(xì)胞DNA及RNA合成，降低Ph陽(yáng)性率，但對(duì)骨髓紅細(xì)胞系無(wú)明顯損 傷。用藥后，病人骨髓細(xì)胞生長(zhǎng)周期縮短，緩解時(shí)接近正常水平。

【藥代動(dòng)力學(xué)】尚不明確。

【貯    藏】遮光，密封，在陰涼處(不超過(guò)20℃)保存。

【包    裝】中硼硅玻璃管制注射劑瓶包裝，每盒5瓶。

【有 效 期】18個(gè)月。

【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】化學(xué)藥品地方標(biāo)準(zhǔn)上升國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)第八冊(cè)WS-10001-(HD-0723)-2002

【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H45021133

【生產(chǎn)企業(yè)】

    企業(yè)名稱：廣西梧州制藥（集團(tuán)）股份有限公司

    生產(chǎn)地址：廣西梧州工業(yè)園區(qū)工業(yè)大道1號(hào)

    郵政編碼：543002     

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