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近日，“血栓通注射液安全性監(jiān)測(cè)中期分析會(huì)”在北京成功召開(kāi)。中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院中醫(yī)臨床基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)研究所王忠副所長(zhǎng)、北京中醫(yī)藥大學(xué)東方醫(yī)院科研處王樂(lè)處長(zhǎng)、北京中醫(yī)藥大學(xué)東方醫(yī)院張力教授、中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院廣安門(mén)醫(yī)院機(jī)構(gòu)辦連鳳梅主任、中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院西苑醫(yī)院楊衛(wèi)彬教授、北京中醫(yī)藥大學(xué)東直門(mén)醫(yī)院謝穎楨教授和中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院中醫(yī)臨床基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)研究所劉駿教授、于亞南教授，科創(chuàng)醫(yī)藥公司項(xiàng)目相關(guān)人員出席會(huì)議，梧州制藥黃宇聲董事長(zhǎng)、劉洋總經(jīng)理、藥學(xué)事務(wù)部相關(guān)人員通過(guò)視頻參加了會(huì)議。

會(huì)議在王忠教授的致辭中正式拉開(kāi)序幕，王忠教授強(qiáng)調(diào)了上市后中藥注射劑再評(píng)價(jià)工作的重要性，對(duì)梧州制藥積極響應(yīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局號(hào)召，開(kāi)展血栓通注射液全國(guó)大規(guī)模30000例安全性評(píng)價(jià)工作表示非常認(rèn)可。指出此次召開(kāi)的“血栓通注射液安全性監(jiān)測(cè)中期分析會(huì)”，有助于提升本研究的整體質(zhì)量，更好地體現(xiàn)研究的合理性、真實(shí)性和科學(xué)性，有助于探索“血栓通注射液”不良反應(yīng)的影響因素及發(fā)生機(jī)制，為制定和實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃提供依據(jù)，同時(shí)為梧州制藥完善修訂藥品說(shuō)明書(shū)指導(dǎo)臨床合理用藥提供循證證據(jù)。

中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院中醫(yī)臨床基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)研究所副所長(zhǎng)王忠發(fā)言

梧州制藥總經(jīng)理劉洋發(fā)言

科創(chuàng)項(xiàng)目經(jīng)理向與會(huì)專(zhuān)家匯報(bào)了“血栓通注射液安全性監(jiān)測(cè)研究”的項(xiàng)目研究進(jìn)展情況及安全性事件。與會(huì)專(zhuān)家對(duì)本研究中已發(fā)生的不良事件逐一進(jìn)行了審閱及討論，并對(duì)已觀(guān)察到的不良反應(yīng)的發(fā)生原因與機(jī)制進(jìn)行了分析。在專(zhuān)家的助力下，本項(xiàng)目的開(kāi)展以研究的合理性、真實(shí)性和科學(xué)性為基礎(chǔ)，為我國(guó)中藥注射劑上市后真實(shí)世界研究提供可靠的借鑒意義。

最后，梧州制藥劉洋總經(jīng)理表示，梧州制藥會(huì)繼續(xù)努力，深度挖掘血栓通注射液的用藥風(fēng)險(xiǎn)，希望通過(guò)本研究指導(dǎo)臨床合理用藥，造福全體患者。